國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕913號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委：
健康體檢工作對保障人民群眾健康具有重要意義。鼓勵發(fā)展健康體檢、咨詢等健康服務(wù)，促進(jìn)個性化健康管理服務(wù)發(fā)展是落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要內(nèi)容。近年來，隨著人民群眾對健康生活需求的增長，我國健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的體檢單元和獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心，以下統(tǒng)稱健康體檢機(jī)構(gòu)）數(shù)量增長迅速。為規(guī)范健康體檢機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)行為，我委印發(fā)了《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范(試行)》。為進(jìn)一步促進(jìn)健康體檢行業(yè)規(guī)范有序可持續(xù)發(fā)展，提高健康體檢質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，規(guī)范健康體檢機(jī)構(gòu)設(shè)置管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》、《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范(試行)》中關(guān)于健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的診療科目、科室、人員、基本設(shè)施設(shè)備等要求，嚴(yán)格按照健康體檢機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入條件，加強(qiáng)對區(qū)域內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的管理，結(jié)合健康體檢需求，科學(xué)合理規(guī)劃，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)的資源平衡。鼓勵健康體檢中心連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營，防止出現(xiàn)惡性競爭、資源浪費(fèi)。建立科學(xué)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)與管理模式，對健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類管理，指導(dǎo)各類健康體檢機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將健康體檢機(jī)構(gòu)納入本地區(qū)醫(yī)療質(zhì)量控制體系，由相關(guān)專業(yè)質(zhì)控組織定期開展質(zhì)量控制，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，促進(jìn)本地區(qū)健康體檢行業(yè)規(guī)范、有序、健康發(fā)展。
二、規(guī)范服務(wù)行為，加強(qiáng)健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理
各類健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)樹立依法執(zhí)業(yè)意識，按照有關(guān)法律法規(guī)要求，制訂本機(jī)構(gòu)相關(guān)管理規(guī)章制度，規(guī)范服務(wù)行為。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人。機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。要制訂合理的健康體檢流程，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。健康體檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的試劑、耗材，并參加室間質(zhì)評。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立各類應(yīng)急處置預(yù)案和危急值報告制度，采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。健康體檢機(jī)構(gòu)出具的健康體檢報告應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名，要履行告知義務(wù)，保護(hù)受檢者隱私。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確本機(jī)構(gòu)開展的健康體檢服務(wù)項(xiàng)目和價格并進(jìn)行公示，采用套餐、打包等方式收費(fèi)時應(yīng)當(dāng)明確分項(xiàng)收費(fèi)明細(xì)。健康體檢機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)接受設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的質(zhì)量控制管理，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行整改。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，促進(jìn)健康體檢機(jī)構(gòu)健康發(fā)展
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)監(jiān)管工作力度，定期對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。對督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和隱患要及時整改，并將相關(guān)檢查結(jié)果向社會公開。自即日起至2018年底，各地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可開展健康體檢、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果、冒用他人身份或資質(zhì)開展診療活動等違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。有關(guān)監(jiān)督執(zhí)法工作情況請于2018年12月10日前報我委醫(yī)政醫(yī)管局。
聯(lián) 系 人：醫(yī)政醫(yī)管局 高嗣法 監(jiān)督局 伍競成
聯(lián)系電話：010-68791877、010-68792383
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2018年10月19日
（信息公開形式：主動公開）
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